商品名:生白能
通用名:重组人粒细胞--巨噬细胞集落刺激因子、GM-CSF
药物分类: 升白细胞药
剂型
无菌,冻干粉剂,用稀释溶液,往静脉(IV)或皮下(SC)使用,有三种规格,分别为每小瓶含50(g(0.55(106)单位,150(g(1.67(106)单位,300(g(3.33(106)单位。
性质
粒细胞一巨噬细胞集落刺激因子(简称:GM-CSF)是一种调节造血和白细胞功能所必须的蛋白质。重组人GM-CSF(rHuGM--CSF)是一种水溶性的,非糖基化的蛋白质,由127个氨基酸组成,分子量为14,477道尔顿。rHuGM--CSF系由一株带有人类GM-CSF基因的质粒的大肠杆菌所产生,通过纯化、制备而成。
药代动力学
大鼠静注125lrHuGM-CSF研究表明,核素活性在体内广泛分布。给药后很快被代谢和排泄。在猴、健康男性志愿者和病人中均进行药代动力学研究,其参数基本相似。志原者和病人皮下注射3、10或20(g/kg和注射3至30(g/kg,可观察到血浓峰值和曲线下面积(AUC)随剂量的增大而增高。皮下注射本品,在3-4小时血浓达到峰值。静注本品的清除半衰期1-2小时,皮下注射则为2-3小时。
适应症
本药适用于治疗和预防在骨髓抑制疗法时所引起的白细胞减少症。亦适用于骨髓衰竭病人的白细胞低下。也可预防白细胞减少时可能潜在的感染并发症。本药还能使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。
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