胰酶

药品名称 胰酶

 拼音名 Yimei

 英文名 PANCREATIN

来源(分子式)与标准 本品系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物，主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰 脂肪酶。按干燥品计算，每1g中含胰蛋白酶不得少于600 活力单位，胰淀粉酶不得少于 7000活力单位，胰脂肪酶不得少于4000活力单位。必要时可用乳糖、蔗糖或低倍胰酶稀 释。

 性状 本品为类白色或微带黄色的粉末；微臭，但无霉败的臭气；有引湿性；水溶液煮沸或遇酸即失去酶活力。

 检查 脂肪 取本品1g，置具塞锥形瓶中，加乙醚10ml，密塞，时时旋动，放 置约2 小时后，将乙醚液倾泻至用乙醚湿润的滤纸上，滤过，残渣用乙醚10ml照上法处 理，再用乙醚5ml 洗涤残渣，合并滤液及洗液至一恒重的蒸发皿中，使乙醚自然挥散后，在105 ℃干燥2 小时，精密称定，遗留脂肪不得过20mg。
　　干燥失重
　　取本品，在105 ℃干燥4 小时，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。
　　【酶活力测定】　胰蛋白酶
　　对照品溶液的制备
　　取已在 105℃干燥至恒重的酪氨酸，精密称定，加0.2mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1ml 中约含50μg 的溶液。
　　供试品原液的制备　取本品约0.1g，精密称定，置乳钵中，加冷至5 ℃以下的氯化 钙溶液〔取氯化钙1.47g ，加水500ml 使溶解，用盐酸滴定液(0.1mol/L)或氢氧化钠滴 定液(0.1mol/L)调节pH至6.0 ～6.2 〕少量，研磨均匀，置100ml 量瓶中，加氯化钙溶 液至刻度，摇匀；精密量取10ml置50ml量瓶中，加入冷至5 ℃以下的硼酸盐缓冲液（取 硼砂2.85g 、硼酸10.5g 与氯化钠2.50g ，加水使溶解成1000ml，调节pH至7.5 ±0.1 ）至刻度，摇匀。每1ml 中含胰蛋白酶约0.12活力单位。
　　测定法
　　取试管3 支，分别精密量取供试品溶液1ml 与上述硼酸盐缓冲液2m

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