盐酸普萘洛尔片
药品名称
盐酸普萘洛尔片
拼音名
Yansuan Punailuo’erPian
英文名
PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含盐酸普萘洛尔(C16H21NO2.HCl) 应为标示量的93.0～107.0 ％。
性状
本品为白色片。
检查
含量均匀度 取本品1 片，置50ml量瓶中，加水1ml,振摇使完全崩解，加甲醇30ml，照含量测定项下的方法，自“振摇5 分钟”起依法测定含量，应符合规定 （附录Ⅹ E）。
溶出度 取本品照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以稀盐酸液(1→100)1000ml 为溶出介质，转篮转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，滤液作为供试品溶液；另取盐酸普萘洛尔对照品适量，用稀盐酸液(1→100)制成每ml含 10μg 的溶液作为对照品溶液。照分光光度法（附录Ⅳ A），在289nm 的波长处分别测 定吸收度，计算出每片的溶出量，限量不得少于75％。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 鉴别 (1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸普萘洛尔0.1g），加乙醇20ml，搅拌使盐酸普萘洛尔溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照盐酸普萘洛尔项下的鉴别 (1)项试 验，显相同的结果。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在290 、306 与 319nm 的波长处有最大吸收。 含量测定 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸
溶出度 取本品照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以稀盐酸液(1→100)1000ml 为溶出介质，转篮转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，滤液作为供试品溶液；另取盐酸普萘洛尔对照品适量，用稀盐酸液(1→100)制成每ml含 10μg 的溶液作为对照品溶液。照分光光度法（附录Ⅳ A），在289nm 的波长处分别测 定吸收度，计算出每片的溶出量，限量不得少于75％。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。 鉴别 (1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸普萘洛尔0.1g），加乙醇20ml，搅拌使盐酸普萘洛尔溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照盐酸普萘洛尔项下的鉴别 (1)项试 验，显相同的结果。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在290 、306 与 319nm 的波长处有最大吸收。 含量测定 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸
