沙丁胺醇

药品名称 沙丁胺醇

拼音名 Shadinganchun 英文名 SALBUTAMOL

 来源(分子式)与标准 本品为1-(4- 羟基-3- 羟甲基苯基-2-(叔丁氨基) 乙醇。按干燥品计算，含C13H21 NO3 不得少于98.5％。

 性状 　　本品为白色结晶性粉末；无臭，几乎无味。
　　         本品在乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醚中不溶。
　　          熔点本品的熔点（附录Ⅵ C）为154 ～158 ℃，熔融时同时分解。

 检查 　　乙醇溶液的颜色
　　取本品0.40g ，加无水乙醇10ml，置温水浴中加热使 溶解，如显色与同体积的黄色1 号标准比色液（取黄色贮备液0.5ml 加无水乙醇10ml） 比较，不得更深。
　　有关物质
　　取本品，加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量 取适量，加甲醇稀释成每1ml 中含0.10mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录 Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯 －异丙醇－水－浓氨溶液(50:30:16:4)为展开剂，展开后，晾干，置二乙胺饱和气流中 5 分钟，取出，喷以重氮对硝基苯胺试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶 液的主斑点比较，不得更深。
　　干燥失重
　　取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
　　炽灼残渣
　　不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。

 鉴别 　　(1) 取本品约20mg，加水2ml 溶解后，加三氯化铁试液2 滴，振摇，溶 液显紫色，加碳酸氢钠试液，溶液变为橙红色。
　　(2) 取本品约10mg，加0.4 ％硼砂溶液20ml溶解、加

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