盐酸氯丙嗪注射液

药品名称 盐酸氯丙嗪注射液

 拼音名 Yansuan LübingqinZhusheye

英文名 CHLORPROMAZINE HYDROCHLORIDE INJECTION

来源(分子式)与标准 本品为盐酸氯丙嗪的灭菌水溶液。含盐酸氯丙嗪(C17H19ClN2S.HCl) 应为标示量的 95.0～105.0 ％。

 性状 　　本品为无色或几乎无色的澄明液体。

检查 　　pH值
　　应为3.0 ～5.0 （附录Ⅵ H）。
　　有关物质
　　避光操作。取本品，加甲醇制成每1ml 中含盐酸氯丙嗪20mg的溶液，作 为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇分别稀释成每1ml 中含1.0mg 和0.10mg的溶液作 为对照溶液(1) 和(2) 。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl, 分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以环己烷－丙酮－二乙胺(80:10:10)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液(2 ) 的主斑点比较，不得更深；如有一点超过，应不深于对照溶液(1) 的主斑点。
　　其他
　　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

鉴别 　　(1) 取本品适量（约相当于盐酸氯丙嗪10mg），照盐酸氯丙嗪项下的鉴 别(1) 项试验，显相同的反应。
　　(2) 取含量测定项下的溶液，照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(2) 项试验，显相同的结果。

 含量测定 　　避光操作。精密量取本品适量（约相当于盐酸氯丙嗪50mg），置250 ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 至刻度，摇匀；精密量取10ml，置50ml量瓶中，加盐 酸溶液(9→1000) 至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在306nm 的波长处测定 吸收度，按C17H19ClN2S.HCl 的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为115 计算，即得。

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