鹅去氧胆酸胶囊

药品名称 鹅去氧胆酸胶囊

 拼音名 Equyangdansuan Jiaonang

英文名 CHENODEOXYCHOLIC ACID CAPSULES

来源(分子式)与标准 本品含鹅去氧胆酸(C24H40O4)应为标示量的90.0～110.0 ％。

 性状 　　本品为胶囊剂，内容物为白色或淡黄色结晶性粉末，有异臭。

 检查 　　酸度
　　取本品1.0g，加水20ml，充分振摇，滤过，滤液加酚酞指示液 2 滴，用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L) 滴定，消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L) 不得过 0.5ml 。
　　有关物质
　　取本品，加乙醇制成每1ml 中含鹅去氧胆酸0.5mg 的溶液，作为供试品 溶液；另取胆酸对照品加乙醇制成每1ml 中含0.05mg的溶液作为对照溶液，照薄层色谱 法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以乙 醚－氯仿－冰醋酸(5:4:1) 为展开剂，展开后，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇液，于 105 ℃干燥5 分钟使显色，立即检视，供试品溶液如显杂质斑点不得多于3 个，其颜色与对 照溶液的斑点比较，不得更深。
　　其他
　　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

 鉴别 　　(1) 取本品内容物20mg，加无水乙醇5ml 溶解，滤过，滤液置水浴上蒸 干，残渣照鹅去氧胆酸项下的鉴别(1) 试验，显相同的反应。
　　(2) 取本品内容物约0.1g，加水5ml,充分振摇使葡萄糖溶解，滤过，取滤液2ml,缓 缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中即生成氧化亚铜的红色沉淀。

 含量测定 　　取装量差异项下的内容物，混合均匀。精密称取适量（约相当于鹅 去氧胆酸0.5g），加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml振摇使溶解后，加酚酞指示 剂液2 滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氢氧

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