盐酸罂粟碱片

    药品名称 盐酸罂粟碱片

     拼音名 Yansuan Yingsujian Pian

     英文名 PAPAVERINE HYDROCHLORIDE TABLETS

     来源(分子式)与标准 本品含盐酸罂粟碱(C20H21NO4.HCl) 应为标示量的93.0～107.0 ％。

    性状 　　本品为白色片。

    检查 　　溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水900ml 为 溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续 滤液适量，用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml 中含盐酸罂粟碱2.4μg的溶液，照分光 光度法（附录Ⅳ A）在250nm 的波长处测定定吸收度，按C20H21NO4.HCl 的吸收系数（ Ｅ1cm 1%）为1830计算出每片的溶出量，限度为标示量的75％，应符合规定。

　　含量均匀度　取本品1 片，置乳钵中研细，加水适量研磨，用水50ml分次转移至 250ml 量瓶中，加盐酸3ml,振摇15分钟后，用水稀释至刻度，摇匀滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A ），在250nm 的波长处测定吸收度，并计算每1 片的含量。应符合规定（附录Ⅹ E）。

　　其他

　　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    鉴别 　　取本品细粉适量（约相当于盐酸罂粟碱60mg）加水10ml，振摇使溶解，滤过，滤液照盐酸罂粟碱项下的鉴别(2)(3)(4) 项试验，显相同的反应。

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