药品名称 联苯双酯
拼音名 Lian benshuang Zhi
英文名 BIFENDATE
来源(分子式)与标准 本品为4,4-二甲氧基-5,6,5’,6’- 二次甲二氧-2,2’- 二甲酸甲酯联苯。按干燥 品计算,含C20H18O10 应为97.0~103.0 %。
性状 本品为白色结晶性粉末;无臭,无味。
本品在氯仿中易溶,在乙醇或水中几乎不溶。
熔点 取本品,提前于150 ℃放入,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为180~183℃。
检查 有关物质
取本品,加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶 液;取供试品溶液,加氯仿稀释成每1ml 中含0.1mg 的溶液,作为对照溶液。照薄层色 谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取供试品溶液与对照溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄 层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯-氯仿(65:20:15)为展开剂,展开后,晾干 ,喷以50%硫酸无水乙醇溶液,于110 ℃加热30分钟,对照溶液主斑点应清晰可见,供 试品溶液除去主斑点外,不得显其它斑点。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
