药品名称 醋酸泼尼松龙软膏
拼音名 Cusuan Ponisonglong Ruangao
英文名 PREDNISOLONE ACETATE OINTMENT
来源(分子式)与标准 本品含醋酸泼尼松龙(C23H30O6)应为标示量的90.0~110.0 %。
性状 本品为乳剂型基质的白色软膏。
检查 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。
鉴别 (1) 取本品1g,加无水乙醇10ml充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸2ml ,摇匀后应显红色,加水10~15ml稀释后,红色消褪,产生灰白色沉淀。
(2) 取本品15g ,加无水乙醇约70ml,置水浴中加热,振摇,使醋酸泼尼松龙溶解,置冰浴中冷却,滤过,取滤液约30ml,置水浴中蒸,加甲醇1ml ,微温溶解后,加热的 酒石酸铜试液1ml ,即生成橙红色沉淀。
含量测定 对照品溶液的制备
精密称取醋酸泼尼松龙对照品20mg,置100ml 量瓶中,加无水乙醇振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备
精密称取本品4g(约相当于醋酸泼尼松龙20mg),置烧杯中加 无水乙醇约30ml,置水浴上加热,充分搅拌,使醋酸泼尼松龙溶解,再置冰浴中放冷后,滤过,滤液滤入100ml 量瓶中,同法提取3 次,滤液并入量瓶中,加无水乙醇稀释至刻 度,摇匀,即得。
测定法
精密量取对照品溶液及供试品溶液各1ml ,分别置干燥具塞试管中,
