盐酸溴己新片

    药品名称 盐酸溴己新片

     拼音名 Yansuan Xiujixin Pian

    英文名 BROMHEXINE HYDROCHLORIDE TABLETS

    来源(分子式)与标准 本品含盐酸溴己新(C14H20Br2N2.HCl) 应为标示量的93.0～107.0 ％。

     性状 　　本品为白色片。

     检查 　　有关物质

　　取本品的细粉适量（约相当于盐酸溴己新50mg），加甲醇 5 ml，振摇使盐酸溴己新溶解，离心，取上清液作为供试品溶液；精密量取1ml ，用甲醇 稀释至400ml ，作为对照溶液。吸取上述两种溶液各20μl ，照盐酸溴己新项下的方法，自“分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上”起，依法检查，应符合规定。

　　含量均匀度　取本品1 片，置乳钵中研细，加乙醇适量，研磨，并用乙醇分次转移 至50ml量瓶中，温热使盐酸溴己新溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液 ，精密量取续滤液5ml ，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附 录Ⅳ A），在249nm 的波长处测定吸收度，按C14H20Br2N2.HCl 的吸收系数（Ｅ1cm 1% ）为270 计算出每1 片的含量。应符合规定（附录Ⅹ E）。

　　其他

　　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

     鉴别 　　取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在249 与 310 ±2nm 的波长处有最大吸收。

    含量测定 　　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适

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