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磷酸组胺注射液

中国南药网   2007-6-30   平安健康网

    药品名称 磷酸组胺注射液

     拼音名 Linsuan Zu’an Zhusheye

    英文名 HISTAMINE PHOSPHATE INJECTION

    来源(分子式)与标准 本品为磷酸组胺的灭菌水溶液。含磷酸组胺(C5H9N3.2H3PO4) 应为标示量的90.0~ 110.0 %。

    性状   本品为无色的澄明液体;遇光易变质。

    检查   pH值

  应为3.0 ~6.0 (附录Ⅵ H)。

  其他

  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

     鉴别   (1) 取本品适量(约相当于磷酸组胺2mg ),置水浴上蒸干,残渣照磷 酸组胺项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。

  (2) 取本品适量(约相当于磷酸组胺1mg ),置水浴上蒸至约1ml ,滴加钼酸铵试 液,即生成黄色沉淀,加氨试液,沉淀即溶解。

 含量测定   对照品溶液的制备

  精密称取磷酸组胺对照品适量,加水溶解并定 量稀释使成每1ml 中约含50μg 的溶液,即得。

  供试品溶液的制备

  精密量取本品适量(约相当于磷酸组胺2.5mg ),置50ml量瓶 中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。

  测定法

  精密量取对照品溶液与供试品溶液各5ml ,分别置10ml量瓶中,各精密加 1 %硼酸钠溶液1ml 与新制的0.5%β-萘醌磺酸钠溶液1ml ,立即置沸水浴中加热10? 钟,取出,在冰水浴中(5~10℃) 冷却5 分钟,然后各精密加入酸性

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