安徽整顿规范药品市场秩序 保障群众用药安全

　　中安在线11月28日讯　昨日，记者从省政府新闻办公室召开的新闻发布会上获悉，自我省整顿和规范药品市场秩序专项行动开展以来，药品质量安全整治工作取得了明显成效。对照行动方案药品质量安全整治的4项整治目标，药品注册现场核查工作、建成特殊药品监控信息网络、基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题的目标已经基本完成。

　　据省食品药品监督管理局副局长吴丽华介绍，目前我省药品批准文号清查工作已基本完成，全省6369个批准文号中，5696个文号通过清查确认。全省共审核145个企业4710个品种的药品说明书和标签，完成了对全省16个市113家药品生产企业和研究机构的现场核查。国家局核查组抽查的34个品种，全部符合要求。同时，全省向65家注射剂等高风险品种生产企业派驻72名监督员。

　　今年以来，全省累计派出检查组390个，检查药品生产企业和医疗机构制剂室覆盖面为100%。其中飞行检查覆盖率达到50%以上，对49家注射剂等高风险产品全部进行了飞行检查，严肃查处了企业违法违规行为。先后收回《药品生产企业质量管理规范》(GMP)认证证书11家，下发限期改正通知的317家次，要求停产整顿的22家。同时还对9家停产3个月的企业GMP认证证书实施暂控。今年1至10月，全省共收到药品不良反应报告表数量31386份，上半年上报病例报告总数位居全国第二，百万人口比例报告数居全国第三。

　　1至10月份，全省共检查药品经营企业12201家次，检查的覆盖面为100%；责令整改3043家次，责令停业整顿33家次；撤销或收回《药品经营企业质量管理规范》(GSP)认证证书20家，注销药品经营许可证11家，吊销药品经营许可证1家。今年以来，全省食品药品监管系统共受理投诉举报案件409件，捣毁制假售假窝点12个，销毁假劣药械标植713.72万元，立案查处4844起，移送司法机关案件6起。

(责任编辑：阳光)