福建省药品不良反应监测工作已有初步成效

　　2007年来，福建省食品药品监督管理局高度重视药品、医疗器械不良反应监测工作，始终将这项工作列入药品安全监管的重要工作加以落实。在成立省级药品不良反应监测中心之后，经过积极努力，在该省政府下发的《关于进一步加强药品安全监管工作的意见》中，首次把药品、医疗器械监测工作写入政府工作文件。2007年9月，该局又专门下发了《关于进一步加强全省药品不良反应监测工作的通知》，明确要求各地要健全监测机构，明确职责，主动有效地开展监测工作。目前，该省九个设区市食品药品监督管理局已相继成立了药械监测工作办公室和协调领导小组，为深入开展药械监测工作奠定了组织基础。

　　该省2007年共上报药品不良反应报告病例9250份，报表数量以35%的速度逐年递增，名列全国第11位。医疗器械监测工作也取得新的突破，至2007年11月已收到医疗器械不良事件报告55份。在不断增加报表数量、提高报表质量的同时，该局还大力加强监测网络建设，不断扩大监测覆盖范围。结合实际，确定了省、市、县三级监测网络构架，目前已将全省90%的县级以上医疗机构、5%的药械生产经营企业纳入监测网。部分县局还主动拓展监测范围，逐步将监测网络延伸到乡镇卫生院，在全省率先建设农村安全用药监测网。

　　在药物滥用监测工作方面，积极联合公安、司法、卫生等相关部门，构建药物滥用监测网。目前全省已有8家戒毒机构纳入监测网，并基本实现了在线网络直报。截止2007年11月共收到药物滥用监测调查表1500份，这些监测成果不仅为公安禁毒工作决策提供了重要的参考依据，也使药物滥用监测工作的地位和作用日益显现出来。

　　该局还不断提高药械不良反应的发现和评价能力，推动监测工作沿着规范化、科学化、制度化方向发展。目前已初步建立了由20余名专家组成的药械监测专家评价小组。通过召开专家评价会，排除了南平市第一医院因使用甘露醇引起的不良反应的问题，为在全省建立药械评价体系积累了初步的经验。举办了23期药械监测培训班，共有2500多人参加了监测法律、法规和专业知识的培训，初步培养了一支懂业务、责任心强的监测队伍。

(责任编辑：阳光)