非处方药，是相对于处方药的一个名称。顾名思义，即是不用医生诊断和开写处方，消费者依据自己所掌握的医药知识，并借助阅读药品标识物，对小伤小病自我诊疗和选择应用的药品。在美国称之为“可在柜台上买到的药物”，即OverTheCounter，简称OTC。这一称谓已约定俗成，为世界各国所认知。非处方药的称谓起源于美国。1951年，美国国会通过了由一位药师参议员提出的对《食品药品化妆品法》的修正案（杜哈姆修正案），规定了处方药与非处方药的分类标准，在世界上第一个创建了药品按处方药与非处方药分类管理的制度。此后日本在1967年、英国在1968年、德国和加拿大在1972年分别通过了有关法律，相继建立了药品的分类管理体制。迄今为止，世界大多数发达国家和部分发展中国家已普遍采用。我国的香港、澳门和台湾地区也实行了药品分类管理制度。