在美国风湿病学院会议上,首次报道了选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂对青少年类风湿性关节炎(JRA)的治疗结果。新研究表明,与非甾体类消炎药萘普生相比,万络能缓解青少年类风湿性关节炎的症状而且耐受性良好。 用COX-2选择性抑制剂治疗青少年类风湿性关节炎(JRA)的第一个调查性研究表明,万络(罗非昔布)每日一次疗法对2岁-17岁儿童青少年类风湿性关节炎症状和体征的缓解效果与传统的非甾体类消炎药(NSAID)奈普生相当。在这项对310例儿科病人进行的研究中,万络的耐受性普遍较好。
这项为期12周的研究是迄今为止针对青少年类风湿性关节炎进行的规模最大的研究,结果将发布在今天在这里召开的美国风湿病学院年度科学会议上。 洛杉矶儿童医院风湿病科儿科副教授安德利斯?雷弗博士是本课题的研究员,他说:青少年类风湿性关节炎是可导致关节和组织损害的疾病,常常伴有关节肿痛或休息后关节僵硬、或关节活动受限。在这项青少年类风湿性关节炎病人参加的大规模临床试验中,每日一次服用万络治疗的儿童青少年其关节症状改善的病人百分率与服用萘普生治疗者相当;后者是治疗这种疾病最常用的NSAID之一。
这是一项为期12周的多国参加的双盲研究,评价了两种不同剂量的万络对2岁到17岁儿科病人的疗效、安全性和耐受性。小剂量组是万络每日每公斤0.3毫克(最大剂量是12.5毫克),大剂量组是万络每日每公斤0.6毫克(最大剂量是25毫克)。310例活动性JRA(平均病史3.7年)患儿随机分为小剂量万络组(109人),大剂量万络组(100人)或萘普生7.5毫克/公斤/每日二次组(101人)。2岁到11岁的儿童口服混悬液剂型,12岁到17岁的儿童口服片剂。在进入研究前72小时,病人停止服用NSAID,但可以继续服用甲氨喋呤或其他缓解病情抗风湿药(DMARDs)。在进入这项研究前,大约有89%的病人服用过NSAID。 本研究的首要终点,是分析符合JRA30病情改善标准的病人百分率。该标准是指在六个核心标准中有三个至少改善30%,而加重30%的核心标准数则不超过一个。
JRA30核心标准包括:父母/病人对总体健康状况的评估,研究人员对病情活动的总体评估,功能能力,有
