晚期胃癌治疗：紫杉醇类药物应用新发现
www.panjk.com 2007-8-27 平安健康网
经发表中期报告，局部晚期无法切除或转移的初治的晚期胃癌患者被随机分入研究组（多西紫杉醇联合DDP及5-FU治疗，TCF组）或参考标准治疗组（接受DDP+5-FU治疗，CF组）。DDP和5-FU的治疗剂量在两治疗组是一致的，这样多西紫杉醇加入的益处就能较真实地评估。
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研究主要目的是比较TTP、OS，次要目的是RR、有效期、安全性及生活质量。试验预期是试验组与对照组比较TTP从4个月提高到6个月，总生存期（OS）从8个月提高到12个月（准确性95%）。本试验有460例患者入组，分入每组各230例，两组患者一般资料及肿瘤特征是平衡的。患者平均年龄是54岁，68％原发肿瘤位于胃体，98％患者已经发生转移。结果如我们预期：DCF组和CF组的RR分别为38.7％和23.3％（其中CR均为2.7％），TTP分别为5.2月和3.7月（P =0.0008）， OS分别为10.2月和8.5月（P = 0.0064）。DCF组的TTP和RR均优于CF组。
DCF组患者和预期一样有较高的血液学毒性，特别是中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少及发热性感染较高，发生率分别为84%、16%和 12%, 而CF组则分别为60%、7%和6%。虽然我们已经预期DCF组将发生更明显的骨髓抑制，但在研究设计中，还是不允许使用造血细胞生长因子。两组非血液学毒性相似，最显著的差异是腹泻的发生率，DCF组为20%，而CF组为 8%。
◆ 结论
这项Ⅲ期研究结果显示在晚期胃癌治疗方案中加入多西紫杉醇是明显有益的，由此也提示，在治疗挑战性疾病——胃癌中，研究新药、新方案是非常重要的，这项研究和其他几项研究一样具有里程碑式的意义。
紫杉醇前体药物XYOTAX用于肺癌的Ⅲ期临床研究没有达到研究终点
Cell Therapeutics公司（CTI）3月7日宣布关于聚谷氨酸紫杉醇（paclitaxel poliglumex，XYOTAX）+卡铂疗法用于肺癌的Ⅲ期临
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