仿制国外抗HIV药
www.panjk.com 2007-3-10 平安健康网
为进一步保证抗ＨＩＶ药物的质量和有效性，国家食品药品监督管理局（ＳＦＤＡ）指出，对生产已在国外上市的抗ＨＩＶ药物，还需进行人体生物等效性试验。
为贯彻落实国务院《中国遏制与预防艾滋病行动计划（２００１－２００５）》，ＳＦＤＡ采取了积极的措施，在“程序不减少，标准不降低，确保药品安全有效、质量可控”的前提下，对用于艾滋病治疗、预防和诊断药物的注册申请实行快速审批。目前，国内企业申报的齐多夫定、司他夫定、去羟肌苷、奈韦拉平均已获准注册，投入生产并上市销售。
(责任编辑：紫蕾)
