人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)

　　人用狂犬病纯化疫苗为国内首创，是地鼠肾狂犬病疫苗的替代产品。该疫苗选用Vero细胞为细胞基质，可进行工业化生产，产量大，质量稳定，其安全性和效果均优于地鼠肾狂犬病疫苗。

　　[作用和用途]
　　本疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗狂犬病毒免疫力，用于预防狂犬病。

　　[组成与性状]
　　本品系用狂犬病固定毒(CTN一IV)适应株，接种于Vero细胞，培养后，收获病毒液，经浓缩、纯化、精制并加氢氧化铝佐剂制成；疫苗呈乳白色浑浊液体，久放形成可摇散的沉淀。

　　[规格]
　　本品每安瓿为1．0ml。每次人用剂量1．0ml至少含2．5IU，暴露前预防注射3剂为l疗程，暴露后治疗注射5剂为1疗程。

　　[质量标准]
　　依据《中国生物制品规程》2000年版标准生产和检定，符合质量要求。

　　[接种对象]
　　凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时，不分年龄、性别均应立即处理局部伤口(用肥皂水反复冲洗后再用碘酊消毒数次)，并及时按暴露后程序注射本疫苗；凡有接触狂犬病毒危险的人员的预防接种按暴露前程序接种。

　　[用法与用量]
　　暴露后注射程序：
　　一般咬伤者于0天(第l天，当天)、3天(第4天， 以下类推)、7天、14天，28天各注射本疫苗1剂，共5针，儿童用量相同。严重咬伤者(头、面、颈、手指、多部位3处咬伤者，咬伤皮肤或舔触粘膜者)，应按上述方法注射本疫苗，于0天、3天注射加倍量疫苗，并于0天注射本疫苗的同时，用抗狂犬病血清(40IU/kg)或狂犬病免疫球蛋白(20IU／kg)浸润咬伤局部和肌内注射。联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者，必须在全程疫苗注射完毕后再加强注射2～3剂疫苗，即在全程注射后第15天、75天或第10天、20天、90天加强。
　　本疫苗供上臂三角肌肌内注射。儿童应在大腿前侧区肌内注射。禁止臀部注射。
　　使用前将疫苗振摇成均匀悬液。
　　暴露前注射程序：
　　对未咬伤健康者预防接种，可按0天、7天、2l天接种程序注射3针。

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